현재 우리가 보는 대부분의 약은 상자에 포장되어 있습니다. 상자를 열면 알루미늄 호일로 라미네이팅된 PVC 또는 PET로 포장된 정제를 볼 수 있습니다. 일부 약품은 블리스터와 같이 전체 쉘을 알루미늄 호일로 감싸기도 합니다. 그렇다면 왜 약품 포장에 알루미늄 호일을 선택할까요?
이 기사에서는 블리스터 호일이 약품 품질을 보호하는 역할을 소개합니다.
블리스터 호일이란 무엇일까요?
블리스터 호일은 블리스터 포장의 핵심 구성 요소로, 일반적으로 알루미늄 호일 층으로 구성됩니다. 블리스터 호일은 정제와 캡슐을 블리스터 포장 내에서 밀봉하기 위해 플라스틱 또는 종이 뒷면과 함께 라미네이팅되는 경우가 많습니다. 블리스터 호일은 안전한 밀봉을 제공하며 오염을 방지할 수 있습니다.
특수 의약품 알루미늄 호일인 블리스터 호일은 일반 알루미늄 호일에 비해 순도, 두께, 표면 품질, 특성 및 열 밀봉 특성에 대한 요구 사항이 있습니다. 구체적인 표준은 다음과 같습니다.
| 표준 이름 | 세부 정보 |
| 순도 | 의약품 블리스터 포장 호일의 순도는 표준 순도 요구 사항을 충족해야 합니다. 예를 들어 알루미늄 함량은 99.5% 이상, 철 함량은 0.25% 이하, 실리콘 함량은 0.4% 이하입니다. |
| 두께 | 블리스터 호일의 두께는 일반적으로 0.020mm에서 0.045mm입니다. 국제적으로 유럽 약전은 알루미늄 호일의 두께를 일반적으로 0.020mm에서 0.060mm로 규정하고 있으며, 미국 약전은 0.020mm에서 0.025mm로 더 좁은 범위를 규정하고 있습니다. |
| 표면 | 의약품 알루미늄 호일의 표면은 평평하고 매끄러워야 하며, 눈에 띄는 긁힘, 덴트 또는 산화 반점이 없어야 합니다. 표면 평탄도는 일반적으로 0.005mm를 초과하지 않으며, 표면 마감은 Ra 0.6 이상입니다. |
| 내식성 | 의약품 알루미늄 호일은 약물과 접촉할 때 유해한 화학 반응을 피하기 위해 우수한 내식성을 가져야 합니다. 구체적인 요구 사항으로는 산성 및 알칼리성 약물과의 반응이 비정상적인 냄새나 색상 변화를 일으키지 않아야 하며 약물에 용해되지 않아야 합니다. |
| 흡습성 | 의약품 알루미늄 호일의 수분 흡수율은 일반적으로 0.5%를 초과하지 않아야 하며, 이는 약물의 품질과 안정성에 부정적인 영향을 미치는 것을 방지하기 위함입니다. |
| 항균 능력 | 블리스터 알루미늄 호일은 약물의 무균성을 보장하기 위해 우수한 항균 능력을 가져야 합니다. 표준에서는 총 세균 수가 10 CFU/g를 초과하지 않아야 하며 외부 환경의 미생물을 포함하지 않아야 합니다. |
| 열 밀봉 | 우수한 열 밀봉은 보관 및 운송 중에 약물이 외부 환경에 의해 오염되거나 손상되는 것을 방지할 수 있습니다. 밀봉 강도는 12 N/15 mm보다 커야 하며, 이는 약물의 알루미늄 호일 백이 특정 외부 힘을 받을 때 파손되거나 새지 않도록 하기 위함입니다. |
| 내열성 | 의약품 호일은 우수한 내열성을 가져야 하며 고온 살균 및 기타 처리 과정을 견딜 수 있어야 합니다. 동시에 수분 유지 성능도 매우 중요하며, 이는 약물의 휘발 및 수분 흡수를 방지하고 약물의 품질과 안정성을 보장할 수 있습니다. |
알루미늄 호일 블리스터 포장을 사용하는 이유는 무엇일까요?
(1) 우수한 차단 특성
- 방습 및 방수: 알루미늄 호일은 약물이 습기와 습기로부터 손상되는 것을 방지할 수 있는 방수 소재입니다. 이는 캡슐, 발포성 정제, 필름 코팅 정제 등과 같이 습기에 민감한 많은 약물에 특히 중요합니다. 습기에 노출되면 약물의 효능이 감소하고 심지어 악화되어 곰팡이가 생길 수도 있습니다.
- 항산화: 알루미늄 호일 포장은 산소 접촉을 줄여 약물의 산화 위험을 줄일 수 있습니다. 비타민 C 정제, 코엔자임 Q10 및 기타 쉽게 산화되는 약물과 같이 산소를 차단하여 약물의 산화 속도를 늦추면 이러한 방식으로 보관할 수 있습니다.
- 방광: 알루미늄 호일은 또한 우수한 차광 특성을 가지고 있어 자외선에 의해 손상되는 광민감성 약물을 보호할 수 있습니다. 예를 들어, 서늘한 곳에 보관해야 하는 니페디핀 정제 및 클로르프로마진 염산염 정제와 같은 약물은 보관 중에 빛의 영향을 받지 않도록 알루미늄 호일로 포장할 수 있습니다.
(2) 약물 품질 보호
- 유통 기한 연장: 알루미늄 호일 포장은 약물과 외부 환경 간의 상호 작용을 지연시켜 약물의 유통 기한을 연장할 수 있습니다.
- 활성 성분 유지: 알루미늄 호일 포장은 약물의 활성 성분과 효능을 유지하여 보관 중에 분해되거나 악화되는 것을 방지합니다.
(3) 사용 편의성
- 생산 및 분해 용이성: 알루미늄 호일은 우수한 캘린더링 특성을 가지고 있어 생산 및 분해가 용이합니다. 약을 복용할 때 환자는 알루미늄 호일 포장을 쉽게 뜯어 정제를 꺼낼 수 있습니다.
- 인간 중심 디자인: 알루미늄 호일 약물 보드는 인간 중심 디자인을 채택하고 있으며, 예를 들어 정제가 부서지는 것을 방지하고 동시에 환자가 약을 나누고 계산하기 쉽도록 중간에 홈이 있는 디자인이 있습니다.
(4) 안전 및 위생
- 항균: 알루미늄 호일의 표면은 비교적 매끄럽고 세균을 옮기기 쉽지 않습니다.
- 위조 방지: 알루미늄 호일 포장은 특정 인쇄 기술 및 로고를 통해 약물의 진위성과 안전성을 보장하여 위조 방지 포장에도 사용할 수 있습니다.
(5) 우수한 인쇄성
- 미용: 의료용 알루미늄 호일은 인쇄성이 우수하며 호일의 광택면과 어두운 면 모두에 다양한 색상의 텍스트 또는 패턴을 인쇄할 수 있습니다.
블리스터 호일 재료 구성 및 유형
(1) 블리스터 호일 구성
- 알루미늄 호일: 알루미늄 호일은 블리스터 호일의 가장 중요한 부분이며 일반적으로 내부 층 재료로 사용됩니다. 우수한 방습, 방광 및 항산화 특성을 가지고 있습니다.
- 폴리에스터: 블리스터 알루미늄 호일은 AL/PVC, AL/PVDC, AL/PET와 같은 폴리에스터 재료와 함께 라미네이팅되는 경우가 많습니다. AL/PVC는 일반 블리스터 포장에 자주 사용되며 성형이 용이하고 비용이 저렴합니다. AL/PVDC는 더 강력한 차단 특성을 가지고 있으며 높은 내습성이 필요한 제품에 적합합니다. AL/PET는 투명하고 강하며 인쇄성이 우수합니다.
- 종이: 일부 블리스터 포장은 종이와 함께 라미네이팅되어 포장 강도를 높이고 알루미늄 호일 또는 플라스틱이 찢어지는 것을 방지할 수 있습니다.
(2) 블리스터 호일 유형
- 기존 블리스터 포장은 폴리에스터 재료와 알루미늄 호일로 만들어집니다. 이 유형은 정제, 캡슐, 사탕 및 초콜릿 포장에 널리 사용됩니다.
- 열성형 블리스터 포장은 플라스틱 시트를 특정 온도로 가열하여 금형에 블리스터를 형성하는 포장 방법입니다. 알루미늄 호일 또는 플라스틱 필름은 블리스터에 열 밀봉됩니다. 제약 포장에 일반적으로 사용됩니다. 예를 들어, 단일 정제 또는 캡슐을 작은 블리스터에 넣는 것입니다.
- 냉간 성형 블리스터 포장은 가열 없이 형성되는 포장 방법이며 일반적으로 PVC 재료로 만들어집니다. 이 포장 방법은 투명성이 우수합니다. 영어로 된 일반적인 화장품: 개별 포장된 페이셜 마스크, 립스틱 등.